Tudo sobre a Tirzepatida (Tizerpatide): O que é, para que serve, e como manipulá-la com segurança

Histórico da Tirzepatida

A tirzepatida — também referida como tizerpatide — é um peptídeo sintético aprovado em 2022 pelo FDA (EUA) para o tratamento do diabetes tipo 2. Em 2023, a aprovação foi estendida ao controle da obesidade em adultos com ou sem comorbidades associadas ao excesso de peso. No Brasil, a Anvisa autorizou a tirzepatida para uso em 2023.

Essa nova geração de medicamentos representa um avanço terapêutico importante, superando muitos dos resultados obtidos com os análogos de GLP-1 isolados, como a semaglutida.

Mecanismo de Ação da Tirzepatida

A tirzepatida é o primeiro fármaco a atuar como agonista dual dos receptores de GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1). Essa ação combinada resulta em:

• Estímulo à secreção de insulina de forma dependente da glicose;

• Inibição do glucagon;

• Retardo no esvaziamento gástrico;

• Aumento da saciedade;

• Redução do apetite e consequente perda de peso corporal significativa;

• Melhora da sensibilidade à insulina nos tecidos periféricos.

Esses efeitos tornam a tirzepatida especialmente indicada para o tratamento do diabetes tipo 2 e como fármaco antiobesidade, inclusive em pacientes não diabéticos.

Indicações da Tirzepatida

A tirzepatida é indicada para:

• Controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2;

• Tratamento da obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²) ou sobrepeso com comorbidades (IMC ≥ 27 kg/m²), como hipertensão, dislipidemia e apneia do sono.

Produção e Manipulação de Tirzepatida em Farmácias

A crescente demanda por peptídeos terapêuticos, como a tirzepatida, abre oportunidades para farmácias de manipulação que atuam com insumos injetáveis estéreis. Contudo, é fundamental que a produção de tirzepatida manipulada siga requisitos técnicos rigorosos para garantir segurança, esterilidade e estabilidade do produto.

Requisitos para Manipulação de Tirzepatida

Se sua farmácia deseja iniciar a manipulação de tirzepatida, é necessário contar com:

• Infraestrutura estéril adequada (salas limpas ISO classe 5 a 8);

• Fluxo laminar e sistemas de filtração estéril por membranas;

• Sistema de controle ambiental e validação de processos de esterilização;

• Treinamento especializado em boas práticas de manipulação estéril;

• Rigoroso controle de qualidade físico-químico e microbiológico.

Como a nossa consultoria pode te ajudar

Na nossa consultoria especializada para farmácias de manipulação estéril, ajudamos você a:

• Avaliar a viabilidade técnica e regulatória da manipulação de peptídeos como a tirzepatida;

• Estruturar ou adaptar salas limpas e fluxos produtivos;

• Implantar protocolos de qualificação, validação;

• Treinar sua equipe com foco em segurança e conformidade;

• Orientar na aquisição de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de qualidade e procedência confiável.

Você é farmacêutico responsável ou proprietário de farmácia de manipulação e quer começar a produzir tirzepatida estéril injetável, mas não sabe por onde começar?

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